(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210963353.6 (22)申请日 2022.08.11 (71)申请人 福建中益制药有限公司 地址 362700 福建省泉州市石 狮市鸿山 镇 高新区鑫强路7号创新创业中心9#厂 房 (72)发明人 邱远望　张红红　胡贤陈　陈添安　 邱家亮　 (74)专利代理 机构 北京领科知识产权代理事务 所(特殊普通 合伙) 11690 专利代理师 刘玉玲 (51)Int.Cl. A61K 36/9064(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 31/04(2006.01)A61P 1/04(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种抑制幽门螺旋杆菌的中药组合物及其 制备方法 (57)摘要 本申请公开一种抑制幽门螺旋杆菌的中药 组合物及其制备方法。 该中药 组合物包括丁香提 取物和砂仁提取物。 本申请的中药组合物本选取 药食同源的原料， 成分简单安全性高， 可有效抑 制幽门螺杆菌进而改善幽门螺杆菌相关性疾病 症状。 权利要求书1页 说明书16页 附图5页 CN 115282246 A 2022.11.04 CN 115282246 A 1.一种中药组合物， 其特 征在于， 所述的中药组合物包括 丁香提取物和砂仁提取物。 2.根据权利要求1所述的中药组合物， 其特征在于， 所述中药组合物包括丁香提取物 10‑20重量份和砂仁提取物 20‑40重量份。 3.根据权利要求1或2所述的中药组合物， 其特征在于， 所述丁香提取物包括丁香酚； 所 述砂仁提取物包括反 ‑Z‑α‑红没药烯、 β ‑蒎烯、 乙酸龙脑酯、 β ‑丁香烯和/或3， 7， 7 ‑三甲基‑ 1， 3， 5‑环庚三烯， 优选的， 所述砂仁提取物来源于砂仁的任意组织， 例如， 砂仁种子、 砂仁 叶。 4.根据权利要求1 ‑3任一所述的中药组合物， 其特征在于， 所述的中药组合物还包括药 学上可接受的辅料， 优选的， 所述的中药组合物为口服剂型， 更优选的， 所述的口服剂型包 括胶囊剂、 丸剂、 颗粒剂、 合剂、 片 剂、 散剂、 冲剂、 口服液或汤 剂。 5.一种权利要求1 ‑4中任一项所述的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 所述的制备 方法包括： (1)取丁香和/或砂仁原料进行挑选， 除去杂质， 粉碎原料后加入提取罐中， 加水进行浸 泡和提取； (2)蒸汽冷凝， 收集挥发油混合物， 抽入浓缩罐中浓缩， 获得丁香提取物和/或砂仁提取 物浓缩液。 6.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于， 所述的步骤(1)中， 原料和水的比例为 1:(5‑8)， 浸泡时间为0.5 ‑1.5h， 提取温度为180 ‑240℃， 提取时间为3 ‑4h。 7.根据权利 要求5‑6任一所述的制备方法， 其特征在于， 所述的步骤(2)中， 所述的浓缩 条件为压力 ‑0.08MPA‑0.1MPA， 温度2 2‑28℃。 8.根据权利要求5 ‑7任一所述的制备方法， 其特征在于， 所述制备方法还包括将丁香提 取物和/或砂仁提取物和辅料组合， 制备成制剂， 优选的， 所述的中药组合物 为口服剂型， 更 优选的， 所述的 口服剂型包括胶囊剂、 丸剂、 颗粒剂、 合剂、 片 剂、 散剂、 冲剂、 口服液或汤 剂。 9.根据权利要求8所述的制备方法， 其特征在于， 所述中药组合物为胶囊剂， 优选的， 所 述中药组合物为软胶囊。 10.根据权利要求9所述的制备方法， 其特征在于， 所述软胶囊的制备步骤包括将获得 的丁香提取物和/或砂仁提取物浓缩液为囊心药液， 溶胶， 保温后干燥， 制得中药组合物软 胶囊。 11.丁香和/或砂仁提取物在制备中药组合物中的应用， 所述中药组合物用于预防和/ 治疗幽门螺旋杆菌相关性疾病， 优选的， 所述的幽门螺旋杆菌相关性疾病包括胃炎、 消化道 溃疡、 胃癌或淋巴增生 性胃淋巴瘤。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115282246 A 2一种抑制幽门螺 旋杆菌的中药组合物及其制备方 法 技术领域 [0001]本申请涉及 生物医药相关技术领域， 尤其涉及一种抑制幽门螺旋杆菌的中药组合 物及其制备 方法。 背景技术 [0002]幽门螺杆菌(helicobacter  pylori,H.pylori,HP， 幽门螺旋杆菌)是许多重要的 上消化道疾病的主要危险因素。 中 国内消化界学者一致认 为幽门螺杆菌(Hp)是慢性胃炎的 主要致病因素， 其 发病率在各种胃病中居 首位， 在全球的发病率达60％。 其每年的癌变率可 以达到0.5％ ‑1％。 亚洲地区特别是中 国为胃癌的高发区域， 目前胃癌的发病率有明显的年 轻化趋势， 形势严峻。 [0003]目前关于幽门螺旋杆菌相关性胃炎 的治疗， 西医主要采用三联或四联疗法， 虽有 效果， 但是经常反复发作， 特别是对于 幽门螺旋杆菌引起慢性胃炎， 难以根治。 同时， 长期使 用抗生素容易导致肠胃菌群失调或者耐药性， 并有头晕、 腹泻、 长舌苔、 口中 味觉迟钝、 过敏 等严重的不良反应。 因此， 寻找一种有效且毒副作用小的中药制剂具有重要的意 义。 [0004]现有专利中治疗慢性胃炎的较多， 和本发明技 术相似的有如下现有技 术： [0005]中国专利201210133609.7公开了一种治疗慢性胃炎的中药组合物， 其以重量份 计， 包含以下组分： 党参12 ‑18， 白术9 ‑15， 茯苓9 ‑15， 陈皮5 ‑7， 半夏7‑11， 木香7 ‑11， 砂仁2 ‑ 4， 附子5‑7， 干姜5‑7， 甘草5‑7。 [0006]中国专利200810 115341.8公开了一种治疗慢性胃炎的药物组合及其制备方法,本 发明的有效成分是由党参、 白术、 茯苓、 白芍、 川芎、 陈皮、 砂仁、 附子、 干姜、 甘草、 厚朴、 黄 芪、 鸡内金 经提取而成。 [0007]上述两专利配方中都含有原料药材附子， 公众常识中附子毒性较大， 由乌头碱类 生物碱引起， 中毒症状主要以神经系统、 循环系统和消化系统的表现为主， 乌头碱对心脏毒 性较大。 虽炮制后乌头碱类含量降低， 但仍存在一定的毒副作用， 人体服用后存在很大的安 全隐患。 而且， 这些组合物包括多种中药组分， 进一 步增加了这些 药物的毒副作用。 [0008]中国专利202011169663.8公开了一种治疗灭杀幽门螺旋杆菌复方中草药胶囊， 其 包括川木香、 百朴、 高良姜、 草果、 砂仁、 白芨、 海螵蛸、 丁香， 其包含多种中药成分， “是药三 分毒”， 如何合理应用相关成分及配比以达到抑制幽门螺杆菌并减少药物副作用是本领域 急需解决的问题。 发明内容 [0009]为克服上述缺陷， 本发明提供了 由药食同源的砂仁和丁香组成的中药组合物， 利 用现代中医科学 的手段， 确定、 提取其活性挥发油物质， 并制备挥发油复方软胶囊， 经验证 能明显减轻Hp相关性疾病的发展 进程， 疗效显著。 [0010]具体的， 第一方面， 本申请提供一种中药组合物， 所述的中药组合物包括丁香提取 物。说　明　书 1/16 页 3 CN 115282246 A 3