(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211012675.9 (22)申请日 2022.08.23 (71)申请人 西安交通大 学医学院第二附属医院 地址 710004 陕西省西安市西五路157号 (72)发明人 马宇光　苏洳鋗　 (74)专利代理 机构 郑州坤博同创知识产权代理 有限公司 412 21 专利代理师 曹雪娇 (51)Int.Cl. A61K 36/898(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物 (57)摘要 本发明涉公开了一种治疗乳腺增生和乳腺 肿瘤的组合物， 由以下重量份的药材制备而成： 天冬30～50份、 美洲大蠊20～30份、 龙葵15～20 份、 柴胡15～20份、 茯苓15～20份、 香附15～20 份、 山慈菇10～2 0份、 王不留行 10～20份、 甘蓝10 ～20份、 牡丹皮10～20份、 卡琪花蒂玛5～10份、 桃仁5～10份、 天南星5～15份、 青皮5～15份、 乌 梅5～10份、 麦冬5～10份、 黄花菜5～10份、 甘草3 ～5份。 本方能明显降低和调节血液中的雌激素 和孕酮的含量， 下调乳腺增生组织AP ‑2α、 C‑ erbB‑2的表达， 抑制MDA ‑MB‑231细胞的增 殖， 从 而达到治疗乳腺增生、 预防并治疗乳腺癌的目 的。 权利要求书1页 说明书4页 CN 115227776 A 2022.10.25 CN 115227776 A 1.一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物， 其特征在于： 由以下重量份的药材制备而 成： 天冬30～50份、 美洲大蠊20～30份、 龙葵15～20份、 柴胡 15～20份、 茯苓15～20份、 香附 15～20份、 山慈菇10～20份、 王不留行10～20份、 甘蓝10～20份、 牡丹皮10～20份、 卡琪花蒂 玛5～10份、 桃仁5～10份、 天南星5～15份、 青皮5～15份、 乌梅5～10份、 麦冬5～10份、 黄花 菜5～10份、 甘草3～5份。 2.如权利要求1所述的一种 治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物， 其特征在于： 由以下重 量份的药 材制备而成： 天冬30份、 美洲大蠊20份、 龙葵15份、 柴胡 15份、 茯苓15份、 香附15份、 山慈菇10份、 王不 留行10份、 甘蓝10份、 牡丹皮10份、 卡琪花蒂玛5份、 桃仁5份、 天南星5份、 青 皮5份、 乌梅5份、 麦冬5份、 黄花菜5份、 甘草3份。 3.如权利要求1所述的一种 治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物， 其特征在于： 由以下重 量份的药 材制备而成： 天冬50份、 美洲大蠊30份、 龙葵20份、 柴胡20份、 茯苓20份、 香附20份、 山慈菇20份、 王不 留行20份、 甘蓝20份、 牡丹皮20份、 卡琪花蒂玛10份、 桃仁10份、 天南星15份、 青 皮15份、 乌梅 10份、 麦冬 10份、 黄花菜10份、 甘草5份。 4.如权利要求1所述的一种 治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物， 其特征在于： 由以下重 量份的药 材制备而成： 天冬40份、 美洲大蠊25份、 龙葵17.5份、 柴胡17.5份、 茯苓17.5份、 香附17.5份、 山慈菇 15份、 王不留行15份、 甘蓝15份、 牡丹皮15份、 卡琪花蒂玛7.5份、 桃仁7.5份、 天南星10份、 青 皮10份、 乌梅7.5份、 麦冬7.5份、 黄花菜7.5份、 甘草 4份。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115227776 A 2一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物 技术领域 [0001]本发明涉及中药组合物领域， 具体涉及一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物。 [0002] 背景技术 [0003]乳腺增生是指乳腺导管、 乳腺小叶、 腺泡上皮、 纤维组织的单项或多项良性增生， 是女性最常见的乳房疾病。 临床表现为乳房的胀 痛和肿块， 胀 痛具有周期性， 一般月经来之 前胀痛比较明显， 月经来潮之后可能就减轻或消失， 但有时候在整个月经周期都有 疼痛。 肿 块一般是呈颗粒状、 结仔状、 片 状， 大小不一， 质地比较韧但是不硬， 少数患者可能有乳头 溢 液， 重者易 发展为乳腺肿瘤， 严重影响妇女身心 健康。 近些年来该病发病率呈逐年上升的趋 势， 年龄也越来越低龄化。 [0004]现代医学对该病的病因和发病机理目前尚不十分明了， 多数学者认为该病与内分 泌功能失调和精神因素有关， 黄体酮分泌减少和雌激素相对增多是该病发生的重要原因。 目前， 该病的药物治疗以激素类制剂为主， 如三苯氧胺， 虽然近期效果好， 可明显缓解症状， 但疗效不稳定， 停药后易复发， 长期应用可干扰人体激素间的平衡， 引起月经紊乱、 第二性 征改变等副作用， 并有增加 癌变的风险， 故一般不宜作为常规用药， 仅在症状严重时考虑应 用。 而手术疗法适用于重度增生有恶变倾向的患者， 易造成形体损伤， 且极易复发。 同时， 现 有中药的内服药物， 如乳康片、 红金消结胶 囊等疗效多不理想。 目前尚无治疗该病的特效药 物。 [0005] 发明内容 [0006]为解决上述技术问题， 本发明提供了一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的药物及 其制 备方法。 [0007]为实现上述目的， 本发明采用如下技 术方案： 一种治疗乳腺增生和乳腺肿瘤的组合物， 由以下重量份的药 材制备而成： 天冬30～50份、 美洲大蠊20～30份、 龙葵15～20份、 柴胡15～20份、 茯苓15～20份、 香附15～20份、 山慈菇10～20份、 王不留行10～20份、 甘蓝10～20份、 牡丹皮10～20份、 卡琪 花蒂玛5～10份、 桃仁5～10份、 天南星5～15份、 青皮5～15份、 乌梅5～10份、 麦冬5～10份、 黄花菜5～10份、 甘草3～5份。 [0008]优选地， 由以下重量份的药 材制备而成： 天冬30份、 美洲大蠊20份、 龙葵15份、 柴胡15份、 茯苓15份、 香附15份、 山慈菇10份、 王不留行10份、 甘蓝10份、 牡丹皮10份、 卡琪花蒂玛5份、 桃仁5份、 天南星5份、 青皮5份、 乌梅 5份、 麦冬5份、 黄花菜5份、 甘草3份。 [0009]优选地， 由以下重量份的药 材制备而成： 天冬50份、 美洲大蠊30份、 龙葵20份、 柴胡20份、 茯苓20份、 香附20份、 山慈菇20份、说　明　书 1/4 页 3 CN 115227776 A 3