全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 791 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 792 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 792 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 792 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 792 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 792 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)延胡索药材历史产区沿革 793 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)延胡索药材品质评价沿革 794 …………………………………………………… 097 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第100部分:中药材商品规格等级摇半夏; ———第101部分:中药材商品规格等级摇延胡索; ———第102部分:中药材商品规格等级摇甘松; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第101部分。 本部分代替T/CACM1021郾5—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾5—2017,与T/CACM1021郾5—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:安徽中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司、宣城市金泉生态农业有限责任公司、北京中研百草检测 认证有限公司。 本部分主要起草人:胡珂、黄璐琦、彭代银、郭兰萍、詹志来、彭华胜、程铭恩、杨俊、何忠 臻、王瑛、郑化先、魏强、姚成合、姚媛。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾5—2017。 197 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾101—2018 中药材商品规格等级摇延胡索 1摇范围 本部分规定了延胡索的商品规格等级。 本部分适用于延胡索药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 延胡索摇CORYDALISRHIZOMA 本品为罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW郾T郾Wang的干燥块茎。春末夏初茎叶枯萎时采挖, 除去须根,洗净,置沸水中煮至无白心时,取出,晒干或低温烘干。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将延胡索药材商品分成“选货冶和“统货冶,“选货冶项下根据每50g所含 的粒数或直径的大小分为“一等冶和“二等冶。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货一等 二等 统货呈不规则的扁球形。表面黄色或黄褐色,有不规则网 状皱纹。顶端有略凹陷的茎痕,底部常有疙瘩状突起。 质硬而脆,断面黄色,角质样,有蜡样光泽。气微, 味苦每50g臆45粒,或直径逸1郾3cm 每50g臆100粒,或直径1郾0~1郾3cm 大小不等 注1:延胡索当前市场主要有浙江与陕西两大产区,性状稍有区别。各地均以大小、质地与均匀度进行划分。 注2:关于延胡索药材历史产区沿革参见附录A。 注3:关于延胡索药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———不走油; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 297 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾101—2018 附录A (资料性附录) 延胡索药材历史产区沿革 摇摇延胡索入药始载于《本草拾遗》:“延胡索止心痛,酒服。冶 五代《海药本草》:“延胡索,生奚国(今热河之承德、滦平、丰宁、平泉诸县地),从安东道 (今河北卢龙县治)来。冶记载了延胡索的产地为今辽宁、内蒙古、河北交界处。 宋《开宝本草》将其收为正品,载:“延胡索……生奚国。根如半夏,色黄。冶首次提及延胡索 的药材形态,所记载的延胡索应为罂粟科植物齿瓣延胡索CorydalisturtschaninoviiBess郾。 明代《本草品汇精要》曰:“延胡索,生奚国,从安东道来。道地:镇江为佳。冶提及道地产地 为镇江。弘治江苏省《句容县志》土产栏也载有延胡索,即在明朝,江苏句容成为延胡索的一个新 产区。另外明代《本草纲目》谓:“今二茅山上龙洞种之,每年寒露后栽,立春后生苗,叶如竹叶 样,三月长三寸高,根丛生如芋卵样,立夏掘起。冶表明其已被发展为人工种植。明代晚期《本草原 始》(1593年)曰:“玄胡索,始生胡地。……以茅山者为胜。冶在本书中未见有安东延胡索,只提 示本药材最初的基原为非汉人聚居区的“胡地冶。由此可见从明代开始延胡索发生产地变更,由东北 南部移至江苏茅山一带,“茅山延胡索冶与“西延胡索冶并称于世,并以茅山延胡索质量为佳。据所 描述的形态,所产延胡索为罂粟科植物延胡索C郾yanhusuoW郾T郾Wang。 清《本草述》中载:“延胡索……根丛生,乐蔓延,状似半夏,但黄色耳。今二茅山上龙洞,仁 和笕桥亦种之。冶其形态为罂粟科植物延胡索C郾yanhusuoW郾T郾Wang,其中仁和是杭州的旧称,表 明清代延胡索的种植已从江苏西南部的茅山地区扩展到浙江杭州一带。 综合以上的记载,可确定明代以前药用延胡索为产于东北地区的罂粟科植物齿瓣延胡索C郾 turtschaninoviiBess郾,明代以后则为江浙新产区的罂粟科植物延胡索C郾yanhusuoW郾T郾Wang,栽培 主产区为浙江。 民国《药物出产辨》曰:“延胡索,产浙江省宁波府。冶记载延胡索产地为浙江宁波地区。民国 《中国实业志》记载:“东阳元胡产量居全国首位,产地以东阳为中心,其区域包括磐安、永康、缙 云及各县的交界处,直径50公里。过去四交界地区,年产量1000担左右,属于东阳政区内有五、六 百担。冶 1978年陕西城固县由浙江引种延胡索成功,并开始大面积推广,到1998年浙江仍是延胡索最大 的种植区,陕西次之,安徽、江苏、江西、四川均有种植。经过近几十年的发展,特别是城固白云制 药厂等医药企业GAP规范化生产基地的建设,延胡索渐成为城固县的主导产业,至2005年汉中成为 延胡索的最大产区,占全国总面积的65%,有“中国元胡之乡冶之称。 397 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾101—2018 附录B (资料性附录) 延胡索药材品质评价沿革 摇摇明代《本草原始》:“根丛生如半夏,色黄。……以茅山者为胜。冶 明末清初《本草乘雅半偈》:根丛生,……状似半夏,但黄色耳。……阴干者良。冶 清代《本草备要》:“延胡索……根如半夏,肉黄、小而坚者良。冶《本草求真》:“延胡索出茅山 佳……根如半夏,肉黄小而坚者良。冶 《中药材手册》(1959年)载:“元胡(延胡索),块茎不规则扁球形或倒圆锥形,表面灰黄色或 黄棕色,有网状细皱纹……质坚硬,角质形,有蜡样光泽。冶 《药材资料汇编》(1959年)载:“颜色蜡黄、皮纹结实的品质好。玄胡以粒子大小分档,用竹 筛子筛开,过去规格分拣、提、魁、手提、花子、员子等六档(魁玄胡每两48~50粒,手提38粒, 员子12~38粒,无戥子称每两一手把)。现在简化规格,分甲、乙两种。东阳所产玄胡多结皮,可以 切片(但现均敲碎用),其他地区产多皱皮。结皮,体结分重;皱皮,体松分轻。冶 《七十六种药材商品规格标准》(1984年)载:“延胡索,一等:干货。呈不规则的扁球形。表 面黄棕色或灰黄色,多皱缩,质硬而脆,断面黄褐色,有蜡样光泽,味苦微辛。每50克45粒以内。 无杂质、虫蛀、霉变。二等:干货。呈不规则的褐球形。表面黄棕色或灰黄色,多皱缩。质硬而脆, 断面黄褐色,有蜡样光泽,味苦微辛。每50克45粒以外。无杂质、虫蛀、霉变。冶 《中药材产销》(2003年)载:“延胡索,块茎呈不规则扁球形。表面黄棕色或灰黄色,有不规 则网状细皱纹……质坚硬脆,断面黄色或黄棕色,角质样,有蜡样光泽。……以粒大、体圆、质坚、 饱满、色黄、皮细、断面蜡样光泽者为佳。冶 延胡索在1963年版到2015年版《中国药典》中均有收载,在性状描述方面没有太大的差异。 1963年版以个大、饱满、质坚、色黄、内色黄亮者为佳;个小、色灰黄、中心有白色者质次。1977 年版的描述为:“本品呈不规则的扁球形,直径0郾5~1郾5cm。表面黄色或黄褐色,有不规则网状皱 纹。顶端有略凹陷的茎痕,底部常有疙瘩状凸起。质硬而脆,断面黄色,角质样,有蜡样光泽。气 微,味苦。冶2015年版的描述与此相同。 当前药材市场延胡索(元胡)规格按照入药部位进行划分,由大小、重量两部分构成,常用过 筛划分选货与统货,以6mm筛、8mm筛及1cm筛为主,虽然与所含成分高低没有明确的线性关系