T/AHN 安徽省农产品加工技术协会团体标准 中药饮片生产企业防疫管理规范 2020-02-25发布 2020-02-25实施 安徽省农产品加工技术协会发布T/AHN001-2020 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/AHN001-2020 I前  言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由亳州市市场监督管理局、亳州市中药饮片行业协会提出。 本标准由安徽省农产品加工技术协会归口。 本标准起草单位：亳州市中药饮片行业协会、安徽德昌药业股份有限公司、安徽三义堂中药饮片有限公 司、安徽豪门国药股份有限公司、安徽和济堂中药饮片有限公司、安徽援康中药饮片股份有限公司、安 徽省金芙蓉中药饮片有限公司、安徽新盛中药饮片有限公司、安徽世茂中药股份有限公司、安徽佳凯药 业股份有限公司、亳州市京皖中药饮片厂、安徽金国源中药股份有限公司、安徽徽草堂药业饮片股份有 限公司、安徽谓博中药股份有限公司。 本标准主要起草人：葛德州、黄天慈、张西军、秦鹏、孙彪、石文生、梁永、于萍、蒋成民、王芬、张 伟峰、李光、王超。 全国团体标准信息平台 T/AHN001-2020 II引  言 2020年01月20日，国家卫生健康委员会2020年第1号公告将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人 民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施，同时纳入《中华人 民共和国国境卫生检疫法》规定的检疫传染病管理。面对突如其来的传染性病疫情，企业依法做好科学 防控对战胜疫情、保障员工健康和安全生产具有重要意义。 为了有效指导中药饮片生产企业在疫情期间做好疫情防控工作，阻断疫情传播，保障员工生命安全， 依据中华人民共和国《传染病防治法》以及国务院疫情联防联控机制下发的《关于切实加强疫情科学防 控有序做好企业复工复产工作的通知》、安徽省省委办公厅、安徽省政府办公厅下发的《关于加强疫 情科学防控有序做好企业复工复产工作统筹推进经济社会发展各项任务的意见》等规范性文件要求，结 合中药饮片生产企业实际情况，特制定中药饮片生产企业防疫管理规范。 全国团体标准信息平台 T/AHN001-2020 1中药饮片生产企业防疫管理规范 1范围 本标准规定了以飞沫传播和接触传播为主要传播途径的传染病疫情期间中药饮片生产的开工前准 备、开工时间、方式、开工后日常管理、应急处理。 本标准适用于中药饮片生产企业在以飞沫传播和接触传播为主要传播途径的传染病疫情期间的防 疫管理工作。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T396公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范 《药品生产质量管理规范》（卫生部令第79号） 关于切实加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作的通知（国务院疫情联防联控机制发 2020.2.9） 关于加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作统筹推进经济社会发展各项任务的意见（安徽省 省委办公厅、安徽省人民政府办公厅发2020.2.15） 3开工前准备 3.1成立疫情防控工作领导小组 企业要建立企业主要负责人负总责、分管领导具体负责的疫情防控工作领导小组，落实人员责任， 明确企业管理层到车间班组、一线职工的疫情防控责任。组织开展疫情信息沟通及防疫宣传、防疫物资 筹备发放、人员管控、场所消毒等方面工作，并监督检查各项防控措施的落实。 3.2制定疫情防控工作制度 编制企业疫情防控工作方案，制定疫情信息沟通及防疫宣传、防疫物资筹备发放、职工岗前检查、 健康监测登记追踪、通风消毒及应急预案等制度。 3.3疫情信息沟通及防疫宣传 3.3.1及时收集政府相关部门和学术团体有关防疫政策及科学防控的指导意见； 全国团体标准信息平台 T/AHN001-2020 23.3.2制定员工疫情防控手册（或注意事项），通过宣传板、电子大屏、企业微信、手机短信或线上培 训等渠道开展宣传培训，帮助员工提高科学防控疫情的能力。 3.3.3加强与当地疾控部门沟通，及时按照规定时间和渠道上报疫情信息。 3.4防疫物资、设施准备 3.4.1根据开工人员数量统计并储备足量开工后每日所需疫情防护用品，包括：口罩（无特殊要求，一 般可选一次性医用口罩或医用外科口罩）、一次性手套、消毒剂（如75%酒精、84消毒液、手消毒剂等）、 洗手液、红外测温仪/温度计、专用垃圾桶等必备物资，可选择采购其他相关物资（如护目镜、应急药 品、消毒器械等）。 3.4.2建立防疫物资采购货源渠道，并保持与供应商之间信息沟通，确保所需物品供应及时不间断; 防护用品、消毒剂、消毒器械和应急药品使用方式应经专业人员或机构确认并保证在有效期内使用；易 燃、易挥发性消毒制剂应安全存放。 3.5人员管控 3.5.1核查返岗人员疫情，企业应建立返岗员工“花名册”，实行健康状况“一人一档”管理，掌握每 名员工及家庭成员健康状况和近一个月出行信息，排查是否来自重点疫区及确诊病例密切接触史等情 况，执行所在地区人员返岗的相关规定。 3.5.2对于从外地返程人员抵达企业所在地当天必须报告健康状况，并要求居家自行隔离或宿舍集中隔 离，确认健康后方可返岗。 3.5.3对于重点疫区的人员，在其所在地重大突发公共卫生事件一级响应解除前不得返回拟开工企业所 在地。 3.6厂区环境清理和消毒 企业复产复工前，应对厂区内生产、生活、办公区域进行全面环境清理，特别是人员集中场所、重 点设施设备等部位要进行清理和消毒。清洗空调滤网，检查并保证空调系统或排气扇运转正常，保持良 好通风，确保不留死角、不漏盲区。 3.7完善制度、建立应急处置场所 3.7.1完善职工岗前检查、健康监测登记追踪、通风消毒及应急预案等制度。 3.7.2设置发热病人隔离备用室。 4开工时间、方式 全国团体标准信息平台 T/AHN001-2020 34.1开工时间应遵循当地政府的规定。 4.2开工方式：员工实行分次分批到位，可根据员工所在地疫情风险等级按照从低到高顺序安排返工。 对于可以不去企业现场办公的人员（如采购员、推销员等）尽量不安排或减少去企业现场。 5开工后日常管理 5.1员工 5.1.1严格履行员工出入，以及外来人员到访登记制度； 5.1.2建议员工上下班步行、骑车或乘坐私家车，途中佩戴口罩。尽量避免集中乘坐公交，企业如有班 车接送员工上下班，必须控制人数不超过额定乘坐人数的50%，并要求乘车人员全程佩戴口罩，隔排同 向而坐，保持间距，途中尽量避免用手触摸车上物品。 5.1.3企业应设立员工上下班专用出入口，在出入口设置体温测量点，每日安排专人对进入企业的员工 测量体温，并做好健康状况询问登记，有发热和身体不适者禁止入内。对发热者要及时隔离，做好消毒 处理和上报工作；对身体不适者应劝其回家休息，自我隔离至身体状态正常时再上班。 5.1.4员工以及来访人员均须佩戴口罩，体温测量合格者由专人监督其进行手部消毒（可采用75%酒精 均匀喷雾手部或免洗手消毒液涂擦揉搓手部，喷洒酒精时注意远离电源、明火）后进厂；非特殊工作需 要，劝退来访人员进入企业厂区内。 5.1.5企业根据工作性质为员工配备一次性医用外科口罩或医用防护口罩或防颗粒物的N95口罩。严 格现场口罩佩戴制度，对员工佩戴情况随时进行检查，督促员工正确佩戴，同时设置废弃口罩专用回收 垃圾桶，安排专门的保洁人员对废弃口罩专用回收垃圾桶周围进行清洗消毒。对疑似病例或接触过疑似 病例的人员佩戴后的口罩、使用过的防护用品等按照医疗废弃物进行处理。 5.1.6复工后企业要以多种形式积极组织开展员工的健康教育，尽早组织全体员工开展传染性疾病防控 知识的培训，培养人员良好卫生习惯和技能，提高自我防病意识。同时企业要密切关注员工的心理健康， 消除和减少疫情带来的恐慌及心理伤害，一旦发现有苗头问题，应及时安排单位医务人员或者当地心理 干预专家对相关人员进行心理健康的干预和辅导，保障员工身心健康。 5.2生产过程 生产加工过程应符合《药品生产质量管理规范》的规定，在疫情期间还应采取管控措施： 5.2.1原料采购及入库管理：采购的中药材原料应采用洁净手推车或厂区内专用转运车进行转运，避免 供货方车辆进入厂区。外购中药材原料入库时应对转运运输车辆的把手、供货（运输）人员的手以及原 料的外包装进行消毒。 5.2.2人员健康管理：每人每天应进行2次体温监测，做好体温监测及健康状况询问记录，将每位员工 健康状况登记入册，做到可追踪可联系。 全国团体标准信息平台 T/AHN001-2020 45.2.3.人员卫生管理：针对平时人员比较密集的生产车间，如：净选车间、包装车间等，合理安排各车 间岗位的在岗人数，尽量让员工工作中能保持1米以上距离；员工在进入车间前、接触中药饮片产品和 原料前，必须使用洗手液（或肥皂）按照专业洗手七步法正确洗手，洗手后用75%消毒酒精或其他手消 毒剂消毒。 5.2.4防护用品管理：员工应按照规定定期更换口罩及一次性手套，更换过程应安排专人负责发放并监 督更换做好记录，使用过的口罩及一次性手套应集中放入口罩专用回收垃圾桶中进行集中消毒或处理。 5.2.5生产场所卫生管理 5.2.5.1做好清洁消毒，可使用含氯消毒剂（有效氯浓度250mg/L-500mg/L)，定期对生产车间、办公 室、会议室、餐厅、电梯、卫生间、门把手、按钮等进行预防性消毒。在车间入口处提供消毒洗手液。 5.2.5.2各类中药材原辅材料（含包装材料）进入生产区域时应对外包装进行清洁消毒，如消毒液擦拭、 紫外灯照射等。 5.2.5.3加工车间