ICS 03.100.20 A 100 T/OTOP 团体标准 T/OTOP 1018—2022 食药同源产品经营 规范 Operation specifications for food and drug homologous products 2022 - 12 - 10发布 2022 - 12 - 10实施 中国民族贸易促进会 发布 全国团体标准信息平台 目 次 前 言...................................................................... 1 引 言...................................................................... 2 1 范围..................................................................... 3 2 规范性引用文件 ...................................................... ....3 3 术语和定义 ............................................................... 3 4 产品经营许可要求......................................................... 5 5 产品质量要求............................................................. 5 6 经营管理要求 ............................................................. 5 7 营销人员 要求............................................................. 8 8 经营售后服务 要求........................................................ 8 全国团体标准信息平台 1 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。 请注意本文件的某些 内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担辨识专利的责任 。 本文件由 重庆九方大 健康管理有限公司 提出。 本文件由中国民族贸易促进会标准化工作委员会归口。 本文件起草单位： 重庆九方大 健康管理有限公司 、江西千里行健康科技有限公司、重庆市 南川区科学技术局、重庆市南川区中医药产业创新发展中心、北京中医药大学、 北京市农林科 学院、中国药科大学中药学院、北京工商大学食品与健康学院、国家市场监管总局发展研究中 心、河南工学院、 中国医药健康产业股份有限公司、中科健康产业集团股份有限公司、北京复 有药庄医药药材有限公司、 北京道衡健康管理公司、 江西领行药物研究所有限公司 、安徽元三 健康产业发展有限公司、 广西从荣实业集团有限公司、果然东方生物科技有限公司、河南省商 丘市第四人民医院。 本文件主要起草人： 许元进、周洵、向兴红、崔廷鲁、 郭红波、董春松、常佩雨、谢松陶、 赵瀚池、刘建辉、赵学敏、沈家序、罗建光、刘红英、吕红、周素梅、周亚杰、韩平、林玉英、 邢淼、龚玉香、 邓明明、 肖云图、左婷漫、李清峰、柏君、邹燕 。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 2 引 言 “食药同源 ”，又称“药食同源 ”，指食物与药物起源相同，均来自自然界的动植物 ,两 者之间没有绝对界限。中国 古代医学家 运用中药的“四性”、“五味”等理论考察食物，认为 每种食物也具有 “四性”、“五味”的某种性味 。“食药同源 ”观念是我国传统中医思想和朴 素哲学思想的结晶，是中华民族传统文化的重要组成部分。 党中央、国务院高度重视食药同源营养健康产业发展 。2017年中央1号文件提出 “加强新 食品原料、 药食同源食品开发和应用。 ” 《“健康中国 ”2030规划纲要》明确提出： “大力 发展中医非药物疗法，使其在常见病、多发病和慢性病防治中发挥独特作用。 ”国务院办公厅 《关于进一步促进农产品加工业发展的意见》中提出： “开发营养均衡、养生保健、食药同源 的加工食品。 ”《国民营养计划（ 2017-2030）》中指出： “大力发展传统食养服务。加强传 统食养指导。发挥中医 药特色优势，制定符合我国现状的居民食养指南 ，引导养成符合我国不 同地区饮食特点的食养习惯 。” 随着国家全面推动健康中国建设，我国食药同源产品的发展，越来越受到社会各界人士的 重视，社会康养需求和市场消费迅速发展。鉴于食药同源产品标准不完善，食药同源产品存在 较多问题和不足，对食药同源产品行业发展产生不良影响。重庆九方大健康管理有限公司致力 于食药同源产品标准体系建设，期望提高食药同源产品经营的安全、质量、易用性水平及相关 企业品牌竞争力 ，树立顾客信心，助推食药同源产品经营与全国大市场建设， 提升产业发展 水 平。 全国团体标准信息平台 3 食药同源产品经营规范 1 范围 本文件规定了食药同源的术语和定义、产品经营许可要求 、产品质量要求、经营管理 要求、 营销人员 要求、经营 售后服务要求。 本文件适用于指导食药同源产品的经营活动。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中， 标注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不 标注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件 。 GB 5 296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 7 718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 1 6868 商品经营服务质量管理规范 GB/T 18 106 零售业态分类 GB/T 18670 化妆品分类 GB/T 2 1720 农贸市场管理技术规范 GB/T 23 650 超市购物环境 GB 31607 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量 GB 316 21 食品安全国家标准 食品经营过程卫生规范 GB/T 3 7029 食品追溯 信息记录要求 GB 55 036 消防设施通用规范 SB/T 10 401 商品售后服务评价体系 SB/T 10 409 商业服务业顾客满意度测评规范 SB/T 10 467 零售商供应商公平交易行为规范 SB/T 10 512.1零售业基层岗位技能要求 营业员 SB/T 10 512.2 零售业基层岗位技能要求 收货员 SB/T 1051 2.5 零售业基层岗位技能要求 收银员 SB/T 1 1094 中药材仓储管理规范 SB/T 1 1095 中药材仓库技术规范 SB/T 1 1183 中药材产地加工技术规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 DB 15/T 2570 食用农产品批发市场食品安全管理规范 散装食品 全国团体标准信息平台 4 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 食药同源产品 food and drug homologous products 以食药同源物质为原料，经过初加工、加工或在销售 现场临方制 作，形成的原辅料、预包 装食品、 散装食品、 包装产品等不同加工程度和包装形式的产品。 3.2 食药同源物质 food and drug homologues material 国家相关部门公布的 食药物质 、新食品原料物质（新资源食品），以及功能性农产品 。 3.3 食药物质 food and drug material 指中华人民共和国卫生健康委员会已公布的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管 理规定》中规定的物质。 3.4 新食品原料 new food ingredients 在我国无传统食用习惯的食品原料：动物、植物和微生物及其提取分离的成分；原有形态 结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料；经国家卫生健康委员会以新食品原料或新 资源食品公告的物质。 3.5 功能性农产品 functional agricultural products 通过生物营养强化或其他生物技术手段生产，具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功 能的农产品。 3.6 预包装食品 pre-packed food 预先定量包装或者预先定量制作在包装材料和包装容器中，并且在一定量 限范围内具有统 一的质量或体积标识的食品。 3.7 散装食品 bulk food 无预先定量包装 、计量销售的食品。 注:包括无包装和带非定量包装的食品。 3.8 外用产品 external use products 全国团体标准信息平台 5 以食药同源物质为原料生产的香熏、膏穴、药油、灸 治、药浴、日化用品等体外使用产品。