ICS 65.100 B 17 中华人民共和国国家标准 GB/T 15670.14—2017 部分代替GB/T15670—1995 农药登记毒理学试验方法 第14部分：细菌回复突变试验 Toxicological test methods for pesticides registration Part 14: Bacterial reverse mutation test 2017-07-12发布 2018-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 15670.14—2017 前言 GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分： 第1部分：总则； 一第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法； 一第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法； 第5部分：急性经皮毒性试验； 第6部分：急性吸入毒性试验； 一第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验； 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验； 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验； 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验； 第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验； 第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验； 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验； 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验； 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验； 第18部分：啮齿类动物显性致死试验； 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验； 第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS)试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验； 第23部分：致畸试验； 第24部分：两代繁殖毒性试验； SZAC 第25部分：急性迟发性神经毒性试验； 第26部分：慢性毒性试验； 第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； -第29部分：代谢和毒物动力学试验。 本部分为GB/T15670的第14部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分与GB/T15670一1995的鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验部分相比主要变化如下： 修改和调整了标准的总体结构和编排格式； 增加了一些章节内容（见第1章、第2章、第4章、5.6、5.7、6.3、7.3.2、7.3.3和第9章）； 修改了部分试剂配制的内容（见5.3，1995年版的14.3.3）； 修改了对试验菌株要求的内容（见6.1,1995年版的14.3.1）； 1 GB/T15670.14—2017 修改了剂量和分组的内容（见7.2，1995年版的14.3.4）； 修改了结果判定的内容（见8.2，1995年版的14.3.8）。 本部分由中华人民共和国农业部提出并归口。 本部分起草单位：农业部农药检定所 本部分主要起草人：肖杭、环飞、张丽英、陶传江。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为： GB/T15670—1995。 GB/T 15670.14—2017 农药登记毒理学试验方法 第14部分：细菌回复突变试验 1范围 GB/T15670的本部分规定了细菌回复突变试验的基本原则、方法和要求 本部分适用于为农药登记而进行的细菌回复突变试验。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 回复突变试验 reversemutationtest 利用一组鼠伤寒沙门氏菌和/或大肠杆菌检测引起细菌碱基置换或移码突变的化学物质所诱发的 需要某种氨基酸的菌株（分别为组氨酸或色氨酸）成为不需要外源性供应氨基酸的菌株的突变，即是由 营养缺陷型回变到野生型。 2.2 碱基置换型致突变物 base pair substitution mutagens 引起DNA分子中一个或多个碱基对置换的物质。在回复突变试验，此改变可能发生在细菌基因 组的原突变部位或另一个部位。 2.3 移码型致突变物 frameshift mutagens 引起DNA分子增加或丢失一个或多个碱基对的物质。 3试验目的 检测受试物的诱变性，预测其遗传危害和潜在致癌作用的可能性。 4试验概述 细菌回复突变试验利用鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌来检测点突变，涉及DNA的一个或几个碱基 对的置换、插入或缺失。原理是通过观察试验菌株在缺乏所需要氨基酸的培养基上的生长情况，检测试 验菌株是否恢复合成必需氨基酸的能力，评价受试物诱发突变的能力。 培养基和试剂 5 注：培养基成分或试剂至少应是化学纯，无诱变性。避免重复高温处理，选择适当保存温度和期限，如肉汤保存于 4℃不超过6个月，其他详见下述各培养基及溶液说明。 1