ICS 11.080.01 GB CCS C 47 中华人民共和国国家标准 GB/T 18281.4—2024/ISO 11138-4:2017 代替GB18281.4—2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物 Sterilization of health care productsBiological indicators- Part 4 : Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4 :2017,IDT) 2024-11-28发布 2025-12-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T 18281.4—2024/ISO 11138-4:2017 目次前言 II 引言范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 通用要求试验微生物 5 菌悬液 6 载体和初级包装 7 染菌载体和生物指示物 8 菌量和抗力 9 附录A（规范性）干热灭菌用生物指示物抗力的测定方法附录B（规范性）之值的计算参考文献·