ICS11.040.40 GB CCSC45 中华人民共和国国家标准 GB/T18375—2024 代替GB/T18375.1—2001,GB18375.2—2001等 假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法 ProstheticsStructural testing of lower-limb prostheses- Requirements and test methods (IS010328:2016,M0D) 2024-11-28发布 2025-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T18375—2024 目 次 前言 引言 范围 1 2 规范性引用文件 术语和定义 3 试验力和力矩的名称和符号 4 强度和相关性能要求以及使用条件 坐标系和试验配置 6 6.1 通则 6.2 坐标系 参照面 6.3 6.4 参照点 6.5 试验力 6.6 载荷线 6.7 假脚的纵轴、关节等效中心和等效中心线… 6.8 参考距离 试验加载条件与试验载荷等级· 7 10 7.1 试验加载条件 7.2 试验载荷等级 8试验载荷、量值及循环次数的数值 符合性· 通则 9.1 18 本文件符合性声明的试验要求选择。 9.2 61 9.3 用以证明包括踝足装置和足部组件的假肢结构样品符合本文件的试验要求 19 9.4 本文件要求的试验样品数量和试验次数， 19 9.5 试验样品的多次使用 20 9.6本文件中没有明确规定的特殊试验载荷等级下的试验· 20 10 试验样品 10.1 试验样品的选择 22 10.2试验样品的类型 23 10.3试验样品准备 25 10.4 试验样品的识别码 26 10.5 试验样品的对线调整 26

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